Описание
Латинское название
Budenofalk
Форма выпуска
Капсулы
Упаковка
20 шт.
Фармакологическое действие
Буденофальк оказывает топическое противовоспалительное действие.
Фармакодинамика
Будесонид является негалогеносодержащим ГКС с противовоспалительными, противоаллергическими, антиэкссудативными и противоотечными свойствами.
Эти свойства основываются на:
- уменьшении выделения медиаторов из тучных клеток, базофилов и макрофагов;
- перераспределении и подавлении миграции воспалительных клеток, ингибировании воспалительных реакций;
- мембраностабилизирующем действии.
Индукция некоторых протеинов (например макрокортина) возможно является одним из специфических механизмов действия будесонида. Ингибируя фосфолипазу А2, эти протеины участвуют в метаболизме арахидоновой кислоты и таким образом предупреждают образование медиаторов воспаления лейкотриенов и ПГ. Так как процесс индукции синтеза протеинов требует некоторого промежутка времени, полный терапевтический эффект будесонида развивается постепенно.
Фармакокинетика
Будесонид обладает выраженными липофильными свойствами и быстро абсорбируется в кишечнике вследствие хорошей тканевой проницаемости. По сравнению с классическими ГКС, будесонид имеет очень высокую степень сродства к рецепторам. Благодаря этим свойствам Буденофальк обладает целенаправленным местным действием.
Приблизительно 90% будесонида метаболизируется в печени при первом прохождении и только около 10% оказывает системное воздействие. Из этого количества 90% будесонида связано с альбумином и за счет этого находится в биологически неактивной форме.
Показания
Болезнь Крона с вовлечением подвздошной и/или восходящей ободочной кишки (для индукции ремиссии при легкой и среднетяжелой формах).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к будесониду или другим компонентам препарата;
- инфекционные заболевания кишечника (бактериальная, грибковая, амебная, вирусная инфекция);
- тяжелые нарушения функции печени;
- детский возраст.
С осторожностью: туберкулез, артериальная гипертензия, сахарный диабет, остеопороз, пептическая язва, глаукома, катаракта, отягощенный семейный анамнез по диабету или глаукоме.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности применение Буденофалька возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
У женщин детородного возраста до начала терапии Буденофальком должна быть исключена возможная беременность, а во время лечения должны применяться надежные методы контрацепции.
До настоящего времени неизвестно, способен ли будесонид проникать в грудное молоко, поэтому в период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.
Особые указания
С особой осторожностью назначают пациентам с артериальной гипертензией, сахарным диабетом, остеопорозом, туберкулезом, пептической язвой, глаукомой, катарактой (необходимо специальное медицинское наблюдение).
В случае заболевания ветряной оспой и корью необходимо провести лечение соответствующими иммуноглобулинами и назначить противовирусные препараты.
Может подавлять функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы и уменьшать ответную реакцию на стресс.
Состав
1 капсула содержит:
действующее вещество:
будесонид 3 мг,
вспомогательные вещества:
сахарные пеллеты (сахароза 80% + крахмал кукурузный 20%) — 300 мг (240 мг + 60 мг);
лактозы моногидрат — 12 мг;
повидон К25 — 0,9 мг,
покрытие пеллеты:
Эудражит L (сополимер метакриловой кислоты, тип А) — 18,3 мг;
Эудражит S (сополимер метакриловой кислоты, тип Б) — 18,3 мг;
Эудражит RS (сополимер аммония метакрилата, тип А) — 3 мг;
Эудражит RL (сополимер аммония метакрилата, тип Б) — 2,1 мг;
дибутилфталат — 4,2 мг;
тальк — 44,7 мг,
состав стенки капсулы:
желатин — 61,4004 мг;
вода очищенная — 10,8680 мг;
титана диоксид (E171) — 1,9 мг;
кошениль красная А (пунцовый 4R, E124) — 1,0336 мг;
оксид железа красный (E172) — 0,646 мг;
натрия лаурилсульфат — 0,152 мг
Способ применения и дозы
Внутрь, приблизительно за 30 минут до еды, проглатывая капсулу целиком с достаточным количеством жидкости (например стаканом воды).
Рекомендуемая суточная доза — 1 капсула, содержащая 3 мг будесонида, 3 раза в сутки (утром, в полдень и вечером).
Пациенты с нарушением акта глотания могут открыть капсулы и непосредственно проглотить все микросферы с достаточным количеством жидкости. Эффективность Буденофалька при этом не уменьшается.
Курс лечения составляет обычно 8 недель. Как правило, полный эффект наступает через 2–4 недели.
Нельзя резко прекращать прием Буденофалька, необходимо постепенно уменьшать дозы.
Побочные действия
Со стороны кожных покровов: аллергическая экзема, красные стрии, петехии, экхимоз, стероидные угри, ухудшение заживления ран, контактный дерматит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, остеопороз, асептический некроз костей (бедренной и головки плечевой).
Со стороны органов чувств: глаукома, катаракта.
Психические нарушения: депрессия, эйфория, раздражительность.
Со стороны эндокринной системы: синдром Кушинга (лунообразное лицо, ожирение, сахарный диабет, снижение толерантности к глюкозе, задержка натрия с формированием отеков, гипокалиемия, снижение функции или атрофия коры надпочечников, нарушение секреции половых гормонов (аменорея, гирсутизм, импотенция).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, повышенный риск тромбообразования, васкулит (синдром отмены после длительного лечения).
Со стороны иммунной системы: влияние на иммунный ответ (повышенный риск возникновения инфекционных заболеваний).
Лекарственное взаимодействие
Ингибиторы цитохрома P450 (кетоконазол, тролеандомицин, эритромицин, циклоспорин) усиливают эффект.
Повышает действие сердечных гликозидов (вследствие дефицита калия); салуретики увеличивают экскрецию калия.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C
Срок годности
3 года
Действующее вещество
Будесонид
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Лекарственная форма
капсулы
Назначение
Детям старше 3 лет, Детям по назначению врача, Для взрослых по назначению врача
Показания
Болезнь Крона
Возможные названия товара
- Буденофальк капсулы 3 мг, 20 шт.
- БУДЕНОФАЛЬК 0,003 N20 КАПС
- БУДЕНОФАЛЬК 0,003 N20 КАПС КИШЕЧН/РАСТВ
- Буденофальк 3мг Капс. кишечнорастворимые Х20
- Буденофальк 3мг Капс. Х20 (R)
Отзывы
Отзывов пока нет.