Описание
Латинское название
ENDOXAN
Форма выпуска
Таблетки, покрытые сахарной оболочкой.
Упаковка
В блистере 10 таблеток. В картонной упаковке 5, 40, 100 или 200 блистеров.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Противоопухолевое средство алкилирующего действия. Оказывает цитостатическое и иммунодепрессивное действие. Противоопухолевое действие реализуется непосредственно в клетках опухоли, где циклофосфамид биотрансформируется под действием фосфатаз с образованием активного метаболита, обладающего алкилирующим действием.
Фармакокинетика
После однократного в/в введения концентрация циклофосфамида и его метаболитов в плазме быстро уменьшается в первые 24 ч, но может быть определена в течение 72 ч. При приеме внутрь концентрации циклофосфамида и его метаболитов практически такие же, как при в/в введении.
T1/2 из плазмы после в/в введения в среднем составляет 7 ч у взрослых и около 4 ч у детей. Выводится с мочой и желчью.
Показания
- Рак яичников;
- рак молочной железы;
- рак легкого;
- лимфогранулематоз;
- неходжкинская лимфома;
- лимфосаркома;
- ретикулосаркома;
- остеогенная саркома;
- множественная миелома;
- хронический лимфолейкоз;
- острый лимфобластный лейкоз;
- опухоль Вильмса;
- саркома Юинга;
- семинома яичка.
- профилактика реакции отторжения трансплантата.
- ревматоидный артрит, рассеянный склероз, системная красная волчанка, нефротический синдром (в качестве иммунодепрессанта).
Противопоказания
- Кахексия;
- анемия;
- лейкопения;
- тромбоцитопения;
- сердечная недостаточность;
- тяжелые заболевания печени и/или почек;
- беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Циклофосфамид противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время терапии.
В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие циклофосфамида.
Особые указания
Не рекомендуется применение у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.
С осторожностью применяют у больных с подагрой или нефролитиазом в анамнезе, а также после адреналэктомии (необходима коррекция заместительной гормонотерапии и доз циклофосфамида).
С осторожностью применяют циклофосфамид у пациентов с инфильтрацией костного мозга опухолевыми клетками, а также у больных, получавших противоопухолевую химиотерапию или лучевую терапию.
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови: во время основного курса 2 раза/нед.; при поддерживающем лечении – 1 раз/нед. При снижении количества лейкоцитов до 2500/мкл и тромбоцитов до 100 000/мкл лечение необходимо прекратить.
На фоне проводимой терапии контролируют активность печеночных трансаминаз и ЛДГ, уровень билирубина, концентрации мочевой кислоты в плазме крови, диурез и удельную плотность мочи, а также проводят тесты на выявление микрогематурии.
При применении циклофосфамида в более высоких дозах с целью профилактики геморрагического цистита целесообразно назначение месны.
В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие циклофосфамида.
Состав
1 таблетка содержит:
Активные вещества:
циклофосфамид 50 мг.
Способ применения и дозы
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в желудке; редко – токсический гепатит.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.
Со стороны дыхательной системы: при длительном применении высоких доз – пневмонит или интерстициальный легочный фиброз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, одышка, острый миоперикардит; в отдельных случаях – тяжелая сердечная недостаточность (связанная с геморрагическим миокардитом и некрозом миокарда).
Со стороны мочевыделительной системы: асептический геморрагический цистит, нефропатия (связанная с гиперурикемией).
Со стороны репродуктивной системы: нарушения менструального цикла, аменорея, азооспермия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, анафилактические реакции.
Прочие: алопеция, боли в мышцах и костях, головная боль.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении циклофосфамид может усиливать действие гипогликемических препаратов.
Сочетанное применение с аллопуринолом может привести к усилению миелотоксичности.
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами возможно изменение антикоагулянтной активности (как правило, циклофосфамид снижает синтез факторов свертывания в печени и нарушает процесс образования тромбоцитов).
При сочетанном применении с цитарабином, даунорубицином или доксорубицином возможно усиление кардиотоксического действия.
При сочетанном применении с иммунодепрессантами повышается риск возникновения инфекций и вторичных опухолей.
При одновременном применении циклофосфамида с ловастатином повышается риск развития острого некроза скелетных мышц и острой почечной недостаточности.
Лекарственные средства, являющиеся индукторами микросомальных ферментов, вызывают повышенное образование активных метаболитов циклофосфамида, что приводит к усилению его действия.
Передозировка
Лечение: использование поддерживающих мер, включая соответствующее лечение инфекций, проявлений миелосупрессии и/или кардиотоксичности. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
3 года.
Действующее вещество
Циклофосфамид
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Лекарственная форма
таблетки
Назначение
Детям по назначению врача, Для взрослых по назначению врача
Показания
Онкологические заболевания
Возможные названия товара
- Эндоксан 50 мг №50 таб п/сах/о
- Эндоксан 50мг Таб. покр. сахарной об. Х50 (R)
- Эндоксан 50мг Таб. покр. сахарной об. Х50 /!до 08.09г./
- Эндоксан 50мг Таб. покр. сахарной об. Х50/!до 02.12г/
- Эндоксан драже 50 мг, 50 шт.
Отзывы
Отзывов пока нет.